HPV疫苗与它的开发公司默沙东(Merck) 万泰生物的九价疫苗

时代背景

人乳头瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)是一种性传播病原体，会引起男性和女性的肛门生殖器疾病和口咽疾病。几乎所有宫颈癌都由高危HPV基因型的持续性病毒感染所致。全世界约70%的宫颈癌由高危HPV基因型16和18(或HPV16型和18型)导致，还有20%由HPV31、33、45、52和58型导致。HPV16型和18型还导致近90%的肛门癌，并导致很大比例的口咽癌、外阴癌、阴道癌和阴茎癌。HPV6型和11型导致约90%的肛门生殖器疣。

九价HPV疫苗，是用于预防人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的宫颈癌，可以预防6、 11、 16、 18、 31、 33、 45、 52和58型共9种病毒，涵盖90%以上的宫颈癌。 疫苗于2014年在美国获批上市。 2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市。

效果

九价HPV疫苗–一项国际性随机试验针对约14,000名16-26岁女性预防效力为:

• 在从未感染HPV的人群中为97%

二价HPV疫苗–两项大型随机试验针对15-25岁女性，比较了二价HPV疫苗对照疫苗严重疾病的效力为：

• 在从未感染HPV人群中为99%

开发历史

2014年美国FDA批准默沙东的九价上市， 2018年扩大到9－45岁

In 2014, the US Food and Drug Administration (FDA) approved a nine-valent version, Gardasil 9, to protect against infection with the strains covered by the first generation of Gardasil as well as five other HPV strains responsible for 20% of cervical cancers (types 31, 33, 45, 52, and 58).[5][29][30] In 2018, the FDA approved expanded use of Gardasil 9 for individuals 27 to 45 years old.[31]

默沙东(Merck)

公司当前股价2970亿美元， 自2014年疫苗上市之后，股价从60涨到目前的117，翻了一倍

万泰生物

2022年年报显示：

公司实现营业收入 1,118,518.87 万元，同比增长 94.51%。其中，诊断分部实现收 入 267,411.56 万元，占比为 23.91%；疫苗分部实现收入 849,255.68 万元，占比为 75.93%。公司 实现净利润 486,330.12 万元，同比增长 133.90%。其中，诊断分部实现净利润 81,766.55 万元，占 比为 16.81%；疫苗分部实现净利润 404,563.57 万元，占比为 83.19%。

— 2022年报

公司的产品具有国际化的能力：

公司拥有 119 项国际认证，其中包含 90 项欧盟 CE 认证、4 项世界卫生组织 PQ 认证、3 项美国 FDA 授权和 3 项澳大利亚 TGA 认证；报告期内，获得 8 项国际认证，其中二 价 HPV 疫苗获得摩洛哥、尼泊尔、泰国和刚果（金）4 个国家的上市批准。 2023 年 1 月获得柬埔寨上市许可，巴基斯坦、印尼、哈萨克斯坦、 肯尼亚、埃塞俄比亚、缅甸、乌兹别克斯坦等国的注册申报正有序推进中，公司产品的国际竞争 力进一步提升

— 2022年报

公司产品线：

公司研发、生产和销售的疫苗主要包括戊肝疫苗、二价 HPV 疫苗和鼻喷新冠疫苗，在研管线 包括九价 HPV 疫苗、20 价肺炎疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、 第三代 HPV 疫苗等新型基因工程疫苗以及冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV7D）疫苗、 四价肠道病毒灭活疫苗和鼻喷三价新冠-三价流感病毒疫苗等。其中，公司生产的“益 可宁 Hecolin”疫苗系全球唯一上市的戊型肝炎疫苗，“馨可宁 Cecolin”疫苗系首个获批上市的 国产宫颈癌疫苗，“沁可宁 Pneucolin”系全球首个经三期临床试验证明对 Omicron 株有良好保护 效力的黏膜免疫新冠疫苗。

— 2022年报

2023年前三季收入49.69亿， 同比减少-42.56％， 主要原因是二价宫颈癌疫苗及新冠相关产品销 售收入出现较大幅度下降所致。

九价HPV疫苗对万泰营收的影响

7亿女性，10－25岁估计1／7的处在需求的年纪，人口达1亿，如果有30％的人需要打，总共有3000万人，这3000万人分成10年打完，一年有300万用户，如果万泰利用先发优势，一年有150万用户；按3000块钱的价格，150万＊3000约45亿营收。 以上分析，并没有考虑万泰在国际上的营收增长。

估值

万泰目前1000亿市值，如果营收达到100亿， 市值可达1500亿到3000亿，目标股价在120－240之间

集中采购

目前二价四价有集中采购，个人感觉没有必要在九价上也发起集采，高端产品，个人付费更符合当前的情形。